2023年5月19日9點30分,伴隨著清脆的鑼聲響起,天堂硅谷管理基金投資企業杭州安杰思醫學科技股份有限公司(股票簡稱:安杰思,股票代碼:688581)正式在上交所科創板掛牌上市,開啟資本市場發展新征程。天堂硅谷于2018年10月通過PE基金投資了安杰思,該企業是國產內鏡微創診療器械的頭部企業之一,更是具備國際市場競爭力的“中國智造”。
核心技術國內領先,邁入世界先進行列
與傳統手術相比,微創手術具有創傷小、恢復性快、降低患者痛苦等優勢。而內鏡微創醫療器械作為醫生的“眼睛”能夠有效地幫助醫生“看清“病灶,顯得尤為重要。近年來內鏡微創醫療器械得到了快速發展,安杰思便是國內較早從事內鏡微創診療器械領域的高新技術企業。
一直以來,國內內鏡微創診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫療等跨國巨頭幾乎占據國內市場七成以上份額,集中度非常高。
安杰思自2010年成立以來,便瞄準該行業細分領域,不斷縮小與跨國巨頭之間的技術差距,對推動進口品牌的國產替代取得了積極的效果。
2012年,安杰思將內鏡微創診療領域作為公司戰略發展方向,自主研發的止血夾產品問世,并于2013年通過CE認證。該產品精準攻克臨床痛點,實現了可重復開閉、可拆卸、保持預夾和旋轉功能下的可換裝和連發等功能。其中,可拆卸以及保持預夾和旋轉功能下的可換裝技術為公司獨有技術,進一步優化操作的安全性、手術時間、診療成本、適應癥范圍。正因如此,安杰思成為國內首批向歐洲銷售止血夾產品的企業,亦是首批取得止血夾產品第三類醫療器械注冊證的國內生產企業之一。
經過多年潛心探索,安杰思培養了一支浸潤醫療器械多年、具備醫學影像識別、病理分型等多學科深度融合的研發團隊。先后形成嚙合活檢技術、可旋轉操控技術、碟形球囊成型技術等核心技術,綜合科技實力和創新能力大幅提升,推動相關技術水平邁入世界先進行列,部分領域達到世界領先水平,可直面海外市場競爭,產品遠銷美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等四十多個國家和地區。
作為高新技術企業和國家級專精特新“小巨人”企業,安杰思在行業內的競爭實力毋庸置疑。截至2022年8月31日已獲得43項發明專利、29項實用新型專利。公司曾參與全國“內鏡微創系統、醫用顯微鏡及放大設備、醫用照明設備、激光手術設備、光輻射治療設備、光譜診斷設備和光輻射安全標準”等相關領域的國家標準體系建設,評審完善了“醫用電氣設備”部分相關標準的制定。
品質贏得海外市場,創新加速國產替代
多年來,安杰思憑借敏銳的視野,捕捉臨床需求,不斷豐富產品矩陣,產品已涵蓋止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類等五大門類,涉及24個系列、300余種規格型號,可以滿足消化內鏡診療領域的多元化需求。
正是憑借過硬的產品質量和優良的臨床使用效果,安杰思在內鏡微創診療器械行業形成了較高的市場知名度。在境內市場,打破了早期由國際品牌壟斷的局面,在國產品牌對進口品牌的替代方面發揮了積極的推進作用。主導產品在全國千余家醫院得到應用,2021年、2022年度止血閉合類產品市場份額分別達到15%和15.74%。在境外市場方面,公司相關產品已獲得美國FDA注冊、歐盟CE認證等證書,銷往美國、德國、意大利、英國、韓國、澳大利亞、日本等四十多個國家和地區,2021年度境外收入增速超過90%,2022年度繼續保持30%以上的高速增長,市場影響力不斷擴大。
百億市場規模空間,未來發展再上臺階
科創板上市,不僅印證了安杰思在內鏡微創診療器械領域取得的成績,更預示著中國在該產業領域內已實現自主可控,更是“中國智造”在世界舞臺的延續。
IPO既是安杰思發展歷程中的里程碑,更是一個嶄新的起點。未來,全球內鏡系統(包括硬鏡、軟鏡、設備和診療器械)市場將迎來百億規模空間,在資本市場的助力下,在行業需求高增長和龍頭企業優勢的加持下,安杰思必將迎來新一輪跨越式發展。
根據Evaluate MedTech數據顯示,全球內鏡市場規模將從2017年的185億美元,有望在2024年達到283億美元,年復合增長率為6.3%,高于同期醫療器械總銷售額增速(年復合增長率為5.7%),成為全球增長較快的醫療器械子行業。而國內的內鏡診療市場規模也有望從100億元增長至150億元,2020年-2024年的年復合增長率約為44%。
在此契機下,安杰思目前已完成內鏡微創領域的新一代雙極診療儀器——高頻手術設備的開發,實現設備產品與耗材產品同步發展。其中可換裝技術、連發技術對應的產品尚未取得注冊證,雙極回路技術對應的雙極高頻止血鉗、雙極黏膜切開刀和高頻電發生器已實現少量收入,為企業未來的成長帶來更廣闊的空間。
未來,安杰思將以研發創新為基石,在實業和資本的雙輪驅動下,不斷推進戰略布局及業務發展,增強市場競爭力,實現產業鏈延伸,致力于成為內鏡下早癌診療領域的開拓者和突破者,為中國乃至全世界的“大健康”產業發展賦能。